大塚化學有限公司。和日本橫河電力公司宣布建立SynCrest Inc .)合資企業,從事研究、開發、和生產領域的middle-molecular製藥合同研究,開發和生產組織(CRDMO)。將開始銷售業務在2023年5月,這個新的合資企業
(投資比例:大塚化學51%,日本橫河電機49%)將提供服務,以滿足各種挑戰和需求在製藥行業的藥物開發價值鏈,從研究到商業化生產。
的共同目標下進入CRDMO業務在製藥領域,特別是對於middle-molecular藥物,大塚化學和橫河開始2020年的聯合開發流合成方法主要針對生產middle-molecular api,中間體和原料。結合大塚化學的合成技術,middle-molecular藥品生產技術,和良好生產規範(GMP)管理知識與橫河的生產過程管理由先進的測控技術,公司已經開發了一個行業解決方案,集成了連續流合成方法和在線測量,從而能夠實時進行非破壞性測量具有很高的精度。
新成立的合資公司將幫助研究者和生產者middle-molecular藥物更有效率通過提供綜合服務的範圍從基本藥物研究過程開發和商業生產。此外,該合資企業將如何應對挑戰和需求相關的質量、交付和成本在製造業價值鏈middle-molecular可以化學合成藥物和其他藥物,提供所需數量的產品在正確的時間和最優質量。
SynCrest將提供一站式服務,包括圖書館合成藥物發現,過程開發,製造的實驗醫學臨床研究、化學、製造和控製(CMC)的支持,文檔準備新產品發布,隨需應變商業生產。特別是,大大減少生產過程的數量和比例的雜質特別amidites新的合資企業可以降低成本,提高純度。新的製造方法特殊氨基酸的合成中間體也被開發出來,使超過100類型的非天然的氨基酸與高品質和短的交貨時間。與內部開發和製造能力發展的特殊原材料中低分了製藥、SynCrest旨在成為一個完整的解決方案提供商,全麵覆蓋的middle-molecular製藥領域多樣化的需求。